La MDMA, también conocida como éxtasis, ha sido rechazada por los jefes antidrogas como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), en medio de acusaciones de abuso sexual de quienes participan en ensayos clínicos.
Imágenes horribles publicadas en línea muestran a un terapeuta involucrado en el ensayo pidiéndole a un participante que abriera las piernas, lo inmovilizara y se acostara de lado.
Un paciente canadiense que se ofreció como voluntario para participar en un importante estudio acusó posteriormente a un investigador de acoso sexual y emprendió acciones legales.
Un total de tres estudios clínicos sobre MDMA realizados por el mismo grupo de investigación han sido retirados de la revista médica Psychopharmacology por considerarlos “conducta poco ética”, aunque no se hizo ninguna mención específica de las acusaciones.
Se produce cuando el grupo de investigación, la empresa farmacéutica Lycos Therapeutics, rechazó la terapia con MDMA de la FDA de EE. UU. debido a la falta de pruebas que demuestren la “seguridad y eficacia” del tratamiento.
Los investigadores de salud mental han estado explorando los beneficios potenciales de los medicamentos de Clase A durante más de una década.
Se cree que la avalancha de hormonas que nos hacen sentir bien crea un ambiente ideal para que las personas con trastorno de estrés postraumático (TEPT) revivan recuerdos dolorosos y difíciles que tal vez necesiten procesar con la ayuda de un psicoterapeuta.
Uno de los actores más importantes en este campo es Lycos Therapies, antes conocida como MAPS, una empresa con sede en California que ha liderado varios estudios influyentes.
Sin embargo, han salido a la luz detalles inquietantes sobre uno de los ensayos clínicos de Lycos realizados en 2015, gracias al testimonio de una voluntaria llamada Megan Buison, ahora de 44 años.
En 2015 se ofreció como voluntario para participar en un ensayo de Lykos que exploraba el uso de MDMA para el trastorno de estrés postraumático. La Sra. Buisson desarrolló PTSD como resultado de abuso sexual previo.
Como parte del ensayo, la emparejaron con la terapeuta autorizada Dra. Donna Dryer y su marido Richard Jensen, quien se autodenomina un “investigador psicodélico” pero no es un terapeuta autorizado.
Las imágenes de la sesión de la Sra. Buisson muestran al Sr. Jensen pidiéndole que abriera las piernas con él y al Dr. Dryer luego mirándola orinar en la cama.
En las imágenes, se puede ver al Sr. Jensen inmovilizándola mientras ella lucha por liberarse.
La MDMA puede hacer que quienes la toman experimenten una disminución del miedo y un aumento de la fe.
Esta reducción de las inhibiciones y una mayor confianza pueden poner a quienes toman la droga, ya sea de forma terapéutica o recreativa, en riesgo de sufrir un posible abuso.
Es por esta razón que muchos ensayos que involucran psicodélicos como la MDMA requieren, como mejor práctica, la presencia de dos profesionales registrados en salud mental como supervisores.
Sin embargo, este no fue el caso en el ensayo clínico Lykos de 2015.
También es difícil garantizar el cumplimiento de los pacientes durante los ensayos asistidos por MDMA.
Por ejemplo, puede desconocerse si la conformidad de un paciente con un comportamiento no convencional, como que un terapeuta lo toque, es genuina o es el resultado de los efectos de las drogas.
Según el manual elaborado por Lycos, a los terapeutas se les permite utilizar un “toque cariñoso” o un “trabajo corporal enfocado” para interactuar con sus pacientes.
Estas instrucciones dan gran libertad a quienes dirigen la terapia para trabajar como quieran, en beneficio aparente de sus pacientes.
Buisson dijo que en un momento intentó noquearse durante la sesión como una forma de escapar de lo que estaba sucediendo.
‘Me di cuenta en esa sesión de siete horas… que me estaban reteniendo e inmovilizando y grité y luché sin cesar. Y en esa posición donde traté de controlarme para salir de esa situación’, dijo ABC Noticias.
La Sra. Buisson fue identificada como una historia de éxito en el ensayo, cuyos resultados se publicaron como parte del estudio ahora retirado.
Pero dijo que en realidad se sintió peor después que antes de comenzar, y detalló cómo los pacientes recibieron poca ayuda después.
Como parte del ensayo, la emparejaron con la terapeuta autorizada Dra. Donna Dryer y su marido Richard Jensen, quien se autodenomina un “investigador psicodélico” pero no es un terapeuta autorizado.
Después de estudiar, se mudó a Cortes Island, Columbia Británica, donde vivían el Sr. Jensen y el Dr. Dryer, para continuar la terapia con ellos.
Jensen supuestamente hizo insinuaciones sexuales hacia Buisson y afirmó que era parte de una terapia para ayudarla a recuperarse de su trauma sexual.
Buisson dijo que le dieron otra droga durante este tiempo, el tranquilizante ketamina, y que mientras lo tomaba, Jensen le exigía tener relaciones sexuales.
Más tarde denunciaría al señor Jensen a la policía por agresión sexual y “abuso terapéutico”.
En documentos judiciales, Jensen afirmó que tuvo una “relación íntima y sexual” consensual con ella.
Pero la señora Buisson describió la experiencia como una “esclava sexual”.
Ella dijo: “Después del primer médico con el que hablé realmente, mi experiencia se resumió… casi dos años de ser seducida, drogada, violada, culpada y retenida como esclava sexual”.
Mientras tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pidió a Lycos que completara otro ensayo clínico para confirmar la confiabilidad de sus resultados anteriores.
Lycos dijo que apelaría la decisión.
La compañía se conocía anteriormente como Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) cuando supervisó el juicio de 2015 que involucraba a la Sra. Buisson.
En 2022, cuando surgió por primera vez la historia de la Sra. Buisson, la compañía dijo que el Dr. Dryer y el Sr. Jensen se habían “desviado sustancialmente” del protocolo del ensayo de 2015 y les habían impedido proporcionar terapia asistida con MDMA.
Los ensayos de la compañía también se han visto bajo una nube, con acusaciones de que los médicos que supervisaron el estudio realizaron sesiones ‘clandestinas’ de MDMA no aprobadas por el ensayo y esencialmente usaron las drogas ilegalmente.
Lykos también cuestionó la decisión de Psicofarmacología de retirar el estudio.
“Los artículos siguen siendo científicamente sólidos y hacen una contribución importante al estudio de tratamientos potenciales para el trastorno de estrés postraumático”, dijo en un comunicado. Los New York Times.
La compañía admitió que no notificó al Journal sobre la infracción, pero dijo que debería haberse resuelto mediante una corrección en lugar de una retractación.
Tres estudios clínicos que publicaron resultados sobre la MDMA en psicoterapia ahora han sido retractados después de que una paciente dijera que fue acosada sexualmente por personas de confianza para administrarlos.
Lycos también dijo que los datos del estudio retirado no formaban parte de su reciente solicitud a la FDA.
La MDMA proporciona una sensación de euforia inmediata al estimular la liberación de neurotransmisores como la dopamina, la noradrenalina y la serotonina en el cerebro.
Es una combinación de psicodélico y estimulante y, a menudo, provoca explosiones de energía y alucinaciones.
Como muchas drogas adictivas, la MDMA produce una sensación de euforia, pero esto a menudo se asocia con sus efectos sociales, haciendo que uno se sienta más amigable, más cercano a otras personas y más cariñoso. Es más común en festivales de música y raves.
Pero no está exento de importantes desventajas, que pueden incluir ideas suicidas.
Tomar drogas cambia la química cerebral de una persona. Puede provocar ansiedad, depresión mayor y ataques de pánico, además de náuseas, diarrea, dolores de cabeza e insomnio.
Se cree que inunda el cerebro con neuroquímicos que te hacen sentir bien durante el efecto, seguido de niveles más bajos que el promedio de esos químicos en las horas y días posteriores a que la droga abandona el sistema.
Este sentimiento puede animar a alguien a tomar el medicamento nuevamente y continuar tomándolo para reducir esos efectos.
Se estima que una de cada 100 personas mayores de 16 años en Inglaterra y Gales consumió MDMA, una droga ilegal de Clase A en el Reino Unido, el año pasado, cifra que aumenta a una de cada 50 entre los jóvenes de 16 a 24 años.
El trastorno de estrés postraumático afecta a 13 millones de estadounidenses y es especialmente común entre los veteranos de guerra que tienen un alto riesgo de suicidio.
Implica síntomas como flashbacks, pesadillas, ansiedad severa, culpa o vergüenza abrumadoras y arrebatos de ira o comportamiento agresivo.
Existe una gran necesidad insatisfecha de nuevos tratamientos para el trastorno de estrés postraumático porque los medicamentos existentes no funcionan en todos los pacientes.
En el Reino Unido también se han hecho peticiones de psicodélicos para pacientes con trastorno de estrés postraumático.
Charlotte Nicholls, diputada laborista por Warrington North en la Cámara de los Comunes el año pasado, dio un relato desgarrador de su propia experiencia con el trastorno de estrés postraumático que resultó de su victimización por delincuencia.
En un debate sobre el tratamiento de la psilocibina, más conocida como el hongo mágico que pertenece a la misma familia de psicodélicos que la MDMA, detalló algunos de los desafíos de vivir con esta afección.
Dijo al Parlamento que a veces su debilitante condición le hacía pensar que poner fin a su propia vida sería “un gesto de bondad” para con sus seres queridos y enumeró la terapia y los medicamentos que necesitaba para ayudarle a afrontar un “infierno viviente”.
