Una pastilla utilizada para tratar la epilepsia puede ayudar a tratar la apnea del sueño, un trastorno debilitante del sueño que provoca errores temporales en la respiración.
Los expertos suecos descubrieron que los pacientes que tomaron el medicamento Sulthium experimentaron una reducción de hasta un 40 por ciento en los síntomas, incluidas noches inquietas y ronquidos fuertes.
Además de causar fatiga, la apnea del sueño puede aumentar el riesgo de padecer enfermedades graves como presión arterial alta, derrames cerebrales y diabetes tipo 2.
Los tratamientos actuales implican que los pacientes duerman usando una incómoda máscara mecánica que bombea aire fresco a la nariz y la boca.
El tratamiento común para la apnea obstructiva del sueño implica usar una máscara mecánica mientras duerme que bombea aire fresco hacia la nariz y la boca. imagen de archivo
Pero muchos pacientes encuentran las máquinas incómodas y difíciles de usar, lo que lleva a los especialistas a buscar tratamientos alternativos.
Uno de ellos es el sulthium, que, aunque se utiliza principalmente como fármaco para la epilepsia, mejora la respiración al estimular los músculos de las vías respiratorias superiores de los humanos.
El profesor Jan Heidner del Hospital Universitario Sahlgrenska y la Universidad de Gotemburgo en Suecia presentó los resultados de un ensayo clínico “estándar de oro” del fármaco en casi 300 pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Los pacientes de España, Francia, Bélgica, Alemania y la República Checa no pudieron utilizar las mascarillas especiales que se utilizan habitualmente para los pacientes con apnea obstructiva del sueño.
Al comienzo del ensayo, para establecer una línea de base, se evaluó a los participantes para verificar la respiración, los niveles de oxígeno en la sangre, los movimientos oculares y la actividad cerebral y muscular.
Luego se dividieron en tres grupos. Tres de ellos recibieron tabletas de sulthium diariamente en una de tres dosis, 100 mg, 200 mg o 300 mg.
El grupo final recibió un placebo para que actuara como control.
Luego, los participantes se sometieron a las mismas pruebas de sueño en la semana cuatro y al final del ensayo de 12 semanas para explorar los efectos del fármaco.
Los investigadores encontraron que quienes tomaron el medicamento tenían menos pausas nocturnas en la respiración y niveles más altos de oxígeno en la sangre mientras dormían.
El efecto observado con la dosis más alta fue más fuerte: los pacientes que tomaron la tableta de 300 mg experimentaron una reducción de casi el 40 por ciento en este intervalo respiratorio, en comparación con el 18 por ciento con la dosis más baja.
Los pacientes que tomaban el medicamento informaron sentirse más descansados cuando los investigadores los encuestaron.
Los resultados del ensayo, que aún no ha sido revisado por pares, también encontraron que los efectos secundarios del sulthium, como hormigueo, fatiga y náuseas, fueron generalmente leves y moderados en los grupos que tomaron el medicamento.
El profesor Heidner dijo que los hallazgos abrieron un tratamiento potencial para pacientes que anteriormente no tenían otra alternativa a las mascarillas estándar.
“A muchas personas les resulta difícil utilizar estas máquinas a largo plazo, por lo que es necesario encontrar tratamientos alternativos”, afirmó.
“Aunque el saltio ya está disponible como tratamiento para la epilepsia infantil, aún necesitamos realizar estudios de fase III para confirmar los efectos respiratorios beneficiosos de este fármaco en un grupo más amplio de pacientes con AOS (apnea obstructiva del sueño)”.
La profesora Sofia Schiza, directora de la Sociedad Europea de Respiración sobre los trastornos respiratorios del sueño y experta en medicina respiratoria y del sueño de la Universidad de Creta, que no participó en la investigación, acogió con satisfacción los hallazgos.
‘Muchos de nosotros sabemos que roncamos o que nuestra pareja ronca. Si los ronquidos van acompañados de otros síntomas, como despertares nocturnos frecuentes, sensación de cansancio y/o somnolencia diurna, es hora de hablar con un médico”, dijo.
‘Este es uno de los primeros estudios que sugiere que el tratamiento farmacológico puede ayudar a algunos pacientes y los resultados son prometedores.
‘Necesitamos seguir probando Sulthium y otros tratamientos para comprender sus efectos a largo plazo, incluidos los efectos secundarios. Por ejemplo, queremos ver si el tratamiento puede ayudar a reducir la presión arterial y prevenir enfermedades cardiovasculares en personas con AOS.’
Aunque las estimaciones de varias organizaciones benéficas dicen que la apnea obstructiva del sueño afecta a alrededor de 10 millones de personas en el Reino Unido y que los hombres tienen el doble de probabilidades de verse afectados que las mujeres.
Sin embargo, añaden que menos de 1 millón de este total son realmente diagnosticados con la enfermedad.
Aunque se utiliza ampliamente en Europa, Sulthium no se utiliza de forma rutinaria en el Servicio Nacional de Salud (NHS), ya que el medicamento no tiene licencia en el Reino Unido.
Esto significa que debe pasar por un proceso de aprobación adicional para que los médicos puedan prescribirlo antes de que pueda usarse, y sólo se recetará cuando otros medicamentos hayan fallado.
OpenPrescribing, una fuente de datos respaldada por el NHS, muestra que se prescribió 100 veces sulthium en Inglaterra entre enero y junio de este año, las últimas cifras disponibles.
El precio medio del medicamento era de sólo £260 por paquete o aproximadamente £4 por pastilla.
