Un fármaco para la fibrosis quística apodado “el santo grial” por los médicos puede prevenir cambios de humor, problemas de conducta, insomnio y suicidio en niños de hasta tres años, según ha revelado una investigación inquietante.
Se espera que el medicamento, Caftrio, que fue aprobado para su implementación completa en el NHS el mes pasado, alivie los peores síntomas de la enfermedad genética y aumente drásticamente la esperanza de vida.
Pero un nuevo estudio publicado la semana pasada en The Lancet proporciona indicaciones claras de que las drogas pueden afectar la salud mental. Los investigadores administraron dosis a 197 niños de entre dos y cinco años. Después de un mes, 93 de ellos (el 47 por ciento) informaron cambios repentinos e inusuales en su comportamiento.
Un tercero está desarrollando un trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), que provoca falta de concentración, irritabilidad y comportamiento impulsivo. Otros se vuelven agresivos. Uno de cada diez tenía “tristeza anormal” y uno tenía pensamientos suicidas. Estos cambios persistieron en 58 de 93 niños y la interrupción del tratamiento dio como resultado una “pronta recuperación de los síntomas”.
Un fármaco para la fibrosis quística apodado “el santo grial” por los médicos puede prevenir los cambios de humor, los problemas de conducta, el insomnio y el suicidio en niños de hasta tres años, según ha revelado una inquietante investigación (imagen de archivo).
No está claro por qué el medicamento puede causar problemas de salud mental ni quiénes pueden ser los más afectados.
Los científicos franceses detrás del estudio publicado en The Lancet especulan que puede inclinar el equilibrio de las sustancias cerebrales involucradas en los sentimientos de ansiedad y depresión. Creen que hasta que se comprenda mejor lo que hace el medicamento dentro del cuerpo, se debe tener precaución al administrarlo a los niños.
La fibrosis quística (FQ) es una afección genética de por vida que hace que el cuerpo produzca una mucosidad espesa que obstruye el tracto digestivo y provoca infecciones pulmonares. En la década de 1970, pocos pacientes sobrevivían más allá de la adolescencia; ahora aproximadamente la mitad llega a los 40 años.
Los pacientes, que a menudo son hospitalizados debido a los efectos de la enfermedad, consideran que Kaftrio está “más cerca de una cura”, ya que les ayuda a llevar una vida normal. Pero desde que estuvo disponible en 2020, han surgido historias sobre problemas emocionales.
El Mail on Sunday dio la alarma por primera vez hace dos años, cuando adultos con FQ presentaron problemas que, según dijeron, fueron desencadenados por las tabletas, incluida depresión severa, confusión mental debilitante y problemas de memoria.
No está claro por qué el medicamento puede causar problemas de salud mental o quiénes pueden verse más afectados (imagen de archivo).
Una mujer de unos 30 años comenzó a experimentar ira y depresión extremas, migrañas, convulsiones y parálisis temporal. En dos impactantes casos publicados por este periódico en 2022, una mujer intentó quitarse la vida y un niño de nueve años sin problemas de salud mental comenzó a autolesionarse tras tomar drogas similares.
En ese momento, los profesionales de la salud y CF Trust sugirieron que estos problemas podrían ser el resultado de la naturaleza del tratamiento que cambia la vida, no del medicamento en sí. Pero después de nuestros informes, se actualizaron los folletos de asesoramiento para pacientes sobre los paquetes de Caftrio para incluir la depresión como un posible efecto secundario.
Caftrio, así como medicamentos similares SimkV, Orkambi y Kalideco, se conocen como moduladores de CFTR porque corrigen el defecto en un gen llamado CFTR que causa los síntomas más debilitantes de la FQ. Todos estos son fabricados por la empresa farmacéutica estadounidense Vertex.
Un portavoz de la empresa dijo anoche: “Hemos llevado a cabo un análisis en profundidad de todos los datos disponibles y, basándose en esta evaluación exhaustiva, no encontramos ninguna relación causal entre Cafrio y eventos psiquiátricos y no encontramos ninguna asociación causal con Cafrio en calidad inferior”. . Problemas de humor, sueño, concentración y memoria, o comportamientos desafiantes en niños y jóvenes.’
Caftrio, así como medicamentos similares SimkV, Orkambi y Kalydeco, se conocen como moduladores de CFTR porque corrigen el defecto en un gen llamado CFTR que causa los síntomas más debilitantes de la FQ.
Nos comunicamos con la madre de un niño de nueve años que había hablado previamente con MOS sobre los efectos secundarios que tuvo su hijo mientras tomaba SimKV y Kalydeco.
Dijo que las drogas hacían que su hijo “feliz” llorara constantemente. Más tarde descubrió que él había empezado a rascarle la cara y los brazos con una navaja.
Su médico estuvo de acuerdo en que debía suspender el medicamento y rápidamente volvió a la normalidad.
El niño, que ahora tiene 11 años, empezó en Cafrio el verano pasado. Su madre dijo: “Los problemas comenzaron inmediatamente después de tomar el medicamento; fue como un cambio”. Pasó de ser un niño feliz, alegre y confiado que amaba el fútbol a estar lloroso y enojado. Y la autolesión ha vuelto, lo cual es aterrador”.
Nuevamente lo suspendieron y rápidamente volvió a la normalidad.
‘Estoy en un grupo de Facebook para padres de niños con FQ. Hay un sinfín de publicaciones sobre problemas de comportamiento. No puedo evitar (pero pensar) que es por culpa de Kaftrio.’
David Ramsden, del CF Trust, dijo que si bien los efectos de Caftrio fueron en su mayoría positivos, “sabemos que no fue el caso para todos”.
