Un dispositivo “innovador” para ayudar a las mujeres a superar los síntomas debilitantes del período estará disponible para los británicos a partir de agosto por £450.
El dispositivo, que se lleva como diadema, bloquea las señales de dolor enviando pequeños impulsos eléctricos al cerebro durante 20 minutos.
En teoría, podría tratar el dolor menstrual, los calambres y los cambios de humor sin necesidad de medicación, según Samphire Neuroscience, la nueva empresa con sede en Londres detrás del producto.
La investigación realizada por la empresa sugirió que la ortiga redujo el dolor de las mujeres en un 53 por ciento y mejoró el estado de ánimo en un tercio en un mes.
Sin embargo, los expertos advirtieron hoy que su eficacia sería “difícil de evaluar verdaderamente”.
El dispositivo, que se lleva como diadema, bloquea las señales de dolor enviando pequeños impulsos eléctricos al cerebro durante 20 minutos. Esto, en teoría, apunta al dolor y los calambres menstruales.
El estudio encontró que las mujeres que usaron el dispositivo Nettle experimentaron una reducción del 53 por ciento en el dolor promedio y un aumento de un tercio en los síntomas de mal humor en un mes.
El dispositivo, que funciona con baterías recargables, está dirigido a mujeres de entre 25 y 45 años.
Se controla a través de una aplicación móvil y puede causar una sensación de “hormigueo” o “picazón”, pero el fabricante insiste en que es seguro.
Se estima que el síndrome premenstrual (SPM), caracterizado por cambios físicos, conductuales y psicológicos angustiantes, afecta aproximadamente a un tercio de todas las mujeres.
Los síntomas incluyen cambios de humor, depresión, fatiga, irritabilidad y agresión. También son comunes la hinchazón, la sensibilidad en los senos, los dolores de cabeza y el aumento de peso.
El sueño regular, la dieta y el ejercicio son cambios en el estilo de vida recomendados por el NHS para mejorar los síntomas.
La terapia cognitivo-conductual (TCC), así como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), comúnmente recetados para la depresión y la ansiedad, y la píldora anticonceptiva combinada son otros tratamientos que recomiendan actualmente los médicos de cabecera.
También se pueden tomar suplementos dietéticos y acupuntura, pero el servicio de salud señala que “las pruebas de su eficacia son limitadas”.
Samphire Neuroscience afirma que su dispositivo puede solucionar este problema.
Usado como una diadema, el dispositivo está diseñado para usarse en casa cinco días antes de que comience el período de la usuaria.
Se envían pequeños impulsos eléctricos a través de los electrodos del dispositivo a áreas del cerebro donde fluctúan los niveles de neuronas premenstruales.
Estimula el cerebro y provoca “neuroplasticidad”, la capacidad del cerebro para reparar y construir conexiones entre las células nerviosas.
Esto, en teoría, se dirige a la corteza prefrontal y al lado de la corteza motora primaria, restaurando las conexiones para que funcione como debería.
La empresa afirma que al abordar “los síntomas directamente en su origen”, el dispositivo permite un “proceso de tratamiento más eficiente y eficaz”.
Como medida de seguridad, los usuarios deben rociar una solución salina sobre las esponjas conductoras en la parte inferior de la banda antes de usarla. Esto garantiza que la corriente “fluya correctamente”.
Samphire Neuroscience reconoce, sin embargo, que pueden producirse efectos secundarios leves, como hormigueo y picazón, normalmente sólo durante el primer uso.
En “raras” ocasiones, las mujeres pueden experimentar dolores de cabeza o incluso náuseas que desaparecen después de media hora, afirmó.
Nettle está disponible para pedidos anticipados para los británicos a partir del 11 de julio, y se espera que todos los pedidos anticipados se entreguen entre finales de agosto y principios de septiembre.
A Estudios que involucran dispositivos.Realizado de forma independiente por investigadores de la Universidad Federal de Rio Grande do Norte de Brasil a principios de este año, la intensidad promedio del dolor se redujo en un 52,8 por ciento.
En comparación, el grupo de control que recibió pulsos eléctricos de placebo experimentó una reducción del 24,43 por ciento.
Preimpresiones, que no están revisadas por pares pero se publican en el sitio web. MedRxivAñadido: “Este cambio sugiere una reducción clínicamente significativa de los síntomas del dolor menstrual en el grupo activo después de un único ciclo de uso”.
Emila Radite, de Samphire Neuroscience, afirmó: “Durante décadas, la salud de las mujeres ha sido notoriamente insuficientemente investigada y subfinanciada”.
Un segundo ensayo clínico de 2024, publicado en la revista Más unoLos investigadores siguieron a 49 mujeres de entre 20 y 25 años con síndrome premenstrual.
Concluyeron: “Este enfoque ofrece una forma novedosa de abordar el dolor y las preocupaciones relacionadas con el estado de ánimo relacionadas con la salud menstrual de las mujeres que aún no se ha probado”.
El dispositivo ya recibió el sello de aprobación en Europa, cumpliendo con los requisitos comunes de seguridad y rendimiento de todas las regulaciones europeas sobre dispositivos médicos, un requisito legal para comercializarse en la UE.
Ya ha sido registrado ante el organismo competente del Reino Unido.
Según las normas actuales del Reino Unido, los dispositivos médicos deben registrarse ante el regulador sólo después de la aprobación de un organismo de certificación.
Pero a las mujeres con antecedentes de epilepsia o convulsiones, afecciones neurológicas preexistentes o implantes cocleares y de audífonos se les recomienda no utilizar el dispositivo, dice Samphire Neuroscience.
Cualquier persona menor de 18 años o con un dispositivo médico implantado, como un marcapasos cardíaco, también debe solicitar una extensión clara.
Si bien el dispositivo “no será específico para el dolor del síndrome premenstrual”, su eficacia general es “difícil de evaluar verdaderamente”, advirtieron hoy los expertos.
La Dra. Franziska Denk, experta en interacciones neuroinmunes y dolor crónico del King’s College de Londres, dijo a MailOnline: “Este dispositivo ciertamente no será específico para el dolor del síndrome premenstrual, pero aprovechará circuitos muy generales del dolor y el estado de ánimo”.
“También será difícil evaluar realmente qué tan bien funciona, ya que las personas saben cuándo se activa (debido al hormigueo) y pueden sentirse mejor, simplemente porque esperan sentirse mejor”.
La investigación que involucra a Nettle sugiere que la tecnología detrás del dispositivo puede no funcionar más allá de este efecto de “expectativa placebo”, añadió.
“Mi recomendación seguiría siendo que si las mujeres sufren altos niveles de dolor menstrual, deberían esforzarse por consultar a especialistas y asegurarse de que sean evaluadas adecuadamente para determinar el riesgo de enfermedades como la endometriosis, por ejemplo”, dijo.
«Las pruebas científicas más recientes apuntan al hecho de que unos niveles elevados de dolor indican que algo anda mal, no sólo en el cerebro, sino también en el cuerpo.
‘Se nos ha enseñado erróneamente a normalizar los niveles elevados de dolor, pero tenemos que luchar contra ello.
La diadema está diseñada para usarse en casa cinco días antes de que comience el período de la usuaria.
“No se debe dejar que las mujeres reciban y administren costosos dispositivos médicos”.
Emila Radite, directora ejecutiva y cofundadora de Samfire Neuroscience, sin embargo, afirmó: “Durante décadas, la salud de las mujeres ha sido notoriamente poco investigada y subfinanciada.
‘Como resultado, se espera que las mujeres se comprometan a cuidar de sus mentes y cuerpos.
‘Lo que estamos haciendo es abordar las cosas de otra manera: la relación entre el cerebro y la salud.
‘Algunos estudios científicos han puesto de relieve el potencial de las terapias basadas en el cerebro.
“El bienestar físico y mental son componentes esenciales de un sistema complejo controlado por el cerebro y desbloquear las capacidades de ese sistema conducirá a un éxito que va más allá de nuestro conocimiento actual, y Samphire ayudará a allanar ese camino”.
