Un estudio dirigido por la Universidad de Michigan muestra que los marcapasos reciclados pueden funcionar tan bien como los dispositivos nuevos.
Estos dispositivos usados y reacondicionados tienen el potencial de aumentar el acceso a la terapia con marcapasos en países de ingresos bajos y medianos, donde muchos pacientes no pueden pagar el tratamiento.
Los investigadores del Centro Cardiovascular Frankel de UM Health informaron los hallazgos como un resumen de última hora en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón de 2024.
En el ensayo clínico internacional participaron casi 300 personas en siete países de África, América del Norte y del Sur.
Comparó la función y seguridad de marcapasos reacondicionados con dispositivos nuevos, con pacientes asignados aleatoriamente a uno u otro.
Los investigadores no encontraron diferencias significativas en la función del marcapasos 90 días después del procedimiento.
Sólo cinco pacientes desarrollaron una infección local en la bolsa del marcapasos, tres de los cuales recibieron inicialmente dispositivos nuevos.
Hubo tres muertes en el grupo con marcapasos reacondicionados, pero ninguna estuvo relacionada con el procedimiento de implantación, infección del dispositivo o mal funcionamiento.
“Estos resultados preliminares positivos nos acercan a la realidad de la donación y reprogramación masiva de marcapasos que podría salvar vidas en todo el mundo”, dijo el fisiólogo investigador principal Thomas C. Crawford, MD, electrofisiólogo cardíaco del Centro Cardiovascular Frankel.
“A diferencia de Estados Unidos, la terapia con marcapasos a menudo no está disponible o no es asequible para las personas en países de ingresos bajos y medios. Nuestro programa está comprometido a cambiar eso”.
Se estima que cientos de miles de personas en todo el mundo mueren por falta de marcapasos, especialmente en países con recursos limitados.
Aunque reciclar implantes de marcapasos no es legal en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos permite la exportación de dispositivos reacondicionados.
El programa “Mi corazón, tu corazón” comenzó a enviar marcapasos reacondicionados al extranjero en 2010 para casos de uso compasivo, en los que no existe otra alternativa para tratar una afección cardíaca potencialmente mortal.
Los dispositivos reacondicionados provienen de personas fallecidas o de aquellos que necesitan actualizar su marcapasos a un dispositivo con funciones más avanzadas.
El equipo de la UM clasifica e interroga los marcapasos reciclados, restableciendo sólo aquellos cuya batería tiene una duración de más de cuatro años.
El equipo se fabrica en Southfield, Michigan. Se reprocesan en un laboratorio conjunto con World Medical Relief y Northeastern Scientific, Inc., los reesteriliza gratuitamente en Connecticut.
Muchos de los marcapasos provienen de Implant Recycling, LLC, una empresa medioambiental y de reciclaje de Michigan que presta servicios a los cementerios y a las industrias de cementerios.
El programa ha recibido donaciones de funerarias en los 50 estados.
La idea lleva más de una década desarrollándose, dijo el coautor Kim A. Eagle, MD, fundador del programa y director del Centro Cardiovascular Frankel.
“Comenzamos con las creencias y actitudes de pacientes, familias, médicos y directores de funerarias. Se han intentado rigurosamente los procesos de extracción, análisis de función, esterilización, embalaje e implantación final y seguimiento adecuados. “Hemos creado una hoja de ruta publicada para cómo otros centros y socios de todo el mundo pueden participar”.
El equipo dirigido por Michigan planea continuar el seguimiento de los participantes para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo de los marcapasos reciclados.
La longevidad de los marcapasos nuevos depende de cuánto los use el paciente, pero suele ser más de 10 años.
“Es imperativo que avancemos con esta investigación y determinemos la mejor manera de cerrar la brecha en el acceso a la terapia con marcapasos que salva vidas”, afirmó Crawford.
“Los resultados de tres meses son alentadores, pero los resultados de seis y 12 meses serán importantes para comprender si los marcapasos reprocesados pueden funcionar tan bien como los nuevos, aparte de la duración de la batería”.
La investigación cuenta con el apoyo del Centro Cardiovascular Frankel, pacientes y donantes agradecidos y numerosas fundaciones. Infórmese sobre las donaciones de marcapasos..
